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10/11/2023

Impurezas qualificadas – alteração da RDC 53 de 2015 e da IN 258 de 2023

A ANVISA informa que a RDC 821/2023 e a Instrução Normativa (IN) 258/2023 entram em vigor no dia 1º de novembro. A RDC 821/2023 altera a […]
03/11/2023

Boas Práticas Clínicas e Objetivos de Monitoria Conforme Guia 36 e Documento das Américas

As Boas Práticas Clínicas constituem um padrão internacional de qualidade científica e ética para o planejamento, a condução, a realização, o monitoramento, o registro, a análise, […]
27/10/2023

Estudo de Biodisponibilidade Relativa e Bioequivalência de Medicamentos Transdérmicos

Os adesivos transdérmicos ou sistemas terapêuticos transdérmicos (TTS) facilitam a passagem de quantidades terapêuticas de fármacos através da pele, com o objetivo de atingir a circulação […]
20/10/2023

Suspensão ou cancelamento de DDCM ou Ensaio Clínico

O patrocinador pode cancelar ou suspender um DDCM ou ensaio clínico a qualquer momento, desde que encaminhadas as devidas justificativas técnico-científicas, bem como um plano de […]