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08/09/2023

ANVISA regulamenta importação de dispositivos médicos regularizados

Foi publicada a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 810/2023, que altera a RDC nº 751/2022. A norma dispõe sobre a classificação de risco, os regimes […]
01/09/2023

ANVISA cria a Câmara Técnica de Registro de Medicamentos

Foi publicada a Portaria nº 875, de 10 de agosto de 2023, que cria a Câmara Técnica de Registro de Medicamentos, a Cateme, e nomeia os […]
25/08/2023

Solicitação de registro de associações com um ou mais IFA’s inéditos no país

O registro de associações em doses fixas (ADF) ou em kit que contenham um ou mais IFA’s considerados como nova molécula no país deve ser submetido […]
18/08/2023

Requisitos para participantes de Pesquisa do Estudo de Biodisponibilidade relativa/Bioequivalência

O estudo de BD/BE deve ser conduzido com participantes de pesquisa saudáveis. Os princípios éticos, determinados em regulamentações brasileiras e acordos internacionais multilaterais aceitos pelo Brasil, […]