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30/05/2024

Relatório de Monitoria em Estudos Clínicos

O patrocinador deve garantir que os ensaios sejam adequadamente monitorados, para garantir que os direitos e o bem-estar dos participantes estejam protegidos, que os dados relatados […]
23/05/2024

Qualificações e Acordos do Investigador de Acordo com as Boas Práticas Clínicas

O investigador deve ser uma pessoa responsável pela condução do ensaio clínico em um centro de pesquisa. Se um ensaio for conduzido por uma equipe de […]
16/05/2024

NOVA RDC 851/2024 – Mudanças Pós-registro e Cancelamento de Registro de Medicamentos

A nova Resolução 851/2024 de 20/03/2024 entra em vigor em 1º de maio de 2024 e teve dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR) para atualização […]
09/05/2024

Desenvolvimento de Método Bioanalítico

O objetivo do desenvolvimento do método bioanalítico é definir o desenho, as condições operacionais, as limitações e a adequação do método para a finalidade pretendida e […]