admin

15/07/2022

Inspeções em boas práticas clínicas conforme o artigo 71 da RDC 09/2015

Com o objetivo de garantir a proteção dos direitos, segurança e bem estar dos participantes do ensaio clínico, bem como a precisão e confiabilidade dos dados […]
08/07/2022

Documentação exigida para composição do DDCM – RDC 09/2015

Para a submissão de DDCM dever ser seguida a Seção II do Capítulo III da RDC nº 09/2015. Recomenda-se que toda a documentação seja submetida em […]
01/07/2022

Anvisa pede suspensão do contrato referente ao SNCM

Lei nº 11.903/2009 criou o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) com o objetivo de acompanhar os medicamentos em toda a cadeia produtiva, desde a […]
24/06/2022

RDC 690/2022 – Códigos de Assunto para Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro (PGMP)

A ANVISA informa que já estão disponíveis os códigos de assunto para o peticionamento conforme a RDC Nº 690/2022, que instituiu o piloto de implementação do Protocolo […]