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04/07/2024

ANVISA altera Norma que trata do Pós-registro de Produtos Biológicos

Foi publicada em 03/06/2024 a RDC 876/2024, que modifica a norma sobre alterações pós-registro e cancelamento de produtos biológicos (RDC 413/2020), o objetivo das alterações é […]
27/06/2024

Guia para Notificações de Eventos Adversos de Medicamentos do ICH Recebe Contribuições

A ANVISA publicou o Edital de Chamamento n° 4, de 06/05/2024, para recolher contribuições ao guia E2D (R1) – Dados de segurança pós-mercado: definições e padrões […]
20/06/2024

ANVISA Recebe Contribuições sobre Guia de Boas Práticas em Células e Tecidos Humanos para uso Terapêutico

A Anvisa publicou o Guia de Boas Práticas em Células e Tecidos humanos para uso terapêutico (Guia n. 73/2024). A publicação esclarece as principais diretrizes de […]
13/06/2024

Aberta Consulta Pública sobre Ensaios Clínicos para Registro de Medicamentos

A ANVISA abriu uma Consulta Pública consulta para contribuições dos interessados à proposta de envio de comentários e sugestões ao texto da Minuta de RDC que […]