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11/02/2022

Responsável pela Farmacovigilância – RDC 406/2020

A Farmacovigilância é definida como ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de Eventos Adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. De […]
04/02/2022

Seletividade de métodos quantitativos e ensaios limite – RDC 166/2017

Os critérios para a validação de métodos analíticos são estabelecidos pela RDC nº 166, de 24 de julho de 2017. Para métodos quantitativos e ensaios limite, a […]
28/01/2022

Resultado fora da especificação em um Estudo de Estabilidade.

Os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e de medicamentos novos, inovadores, genéricos, similares, dinamizados, específicos, de notificação simplificada, […]
14/01/2022

Prazos de validade e documentação necessária para a manutenção da regularização de medicamentos.

A RDC nº 317, de 22 de outubro de 2019 estabelece o prazo de 10 (dez) anos para a validade do registro de medicamentos. Para os medicamentos […]