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27/01/2023

Solicitação de registro pela via de desenvolvimento abreviado conforme RDC 753/2022

De acordo com o artigo 28 da RDC 753/2022, para solicitação de registro pela via de desenvolvimento abreviado podem ser aceitas como evidências para comprovação de […]
20/01/2023

A RDC 634/22 institui o sistema de informações de Estudos de Equivalência e Bioequivalência e o CNVB

O Sistema Nacional de Voluntários em Estudos de Bioequivalência é parte integrante do Sistema de Informações de Estudos de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência (SINEB). O SINEB […]
13/01/2023

Aprovada revisão de norma sobre bulas de medicamentos

A Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou no dia 07/12/2022 a revisão da RDC Nº 47/2009, que trata de regras para bulas de medicamentos para pacientes e […]
06/01/2023

ANVISA atualiza o marco regulatório de rotulagem de medicamentos

No dia 7/12/2022, a Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou os novos marcos regulatórios que tratam da rotulagem de medicamentos e das frases de alerta para substâncias, […]