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17/06/2022

Motivos que mais geram exigências no dossiê de desenvolvimento clínico de medicamentos (DDCM)

Com a finalidade de avaliar as etapas inerentes ao desenvolvimento de um medicamento experimental visando a obtenção de informações para subsidiar o registro ou alterações pós […]
10/06/2022

O impacto no processo de rastreabilidade de medicamentos no brasil atravéz da nova Lei nº 14.338/2022 que altera a 11.903/2009

Com a publicação da Lei 14.338/2022 que altera a lei 11.903/2009 temos uma nova janela de tempo para a implantação da Rastreabilidade de Medicamentos no Brasil. Os responsáveis pelo […]
03/06/2022

ANVISA APROVA O USO EMERGENCIAL DO MEDICAMENTO MOLNUPIRAVIR PARA COVID-19

A Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou agora em 04/05, o uso emergencial do medicamento Molnupiravir, da empresa Merck Sharp & Dohme (MSD), para tratamento da Covid-19.  […]
27/05/2022

NOVA RDC Nº 653/2022 – ALTERA A RDC 430/2020.

A Resolução publicada no DOU em 30 de março de 2022 entrou em vigência na data de sua publicação alterando a RDC 430/2020 que dispõe sobre […]