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07/10/2022

Atualização das regras para regularização de dispositivos médicos no Brasil

Diretoria Colegiada aprovou no dia 14/09, na 17ª Reunião Ordinária Pública, a proposta de Resolução que revisa a RDC nº 185/2001, regulamento que trata do registro […]
30/09/2022

EMISSÃO DO COMUNICADO ESPECIAL PARA IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS SOB INVESTIGAÇÃO DO DDCM

De acordo com a RDC nº 09/2015, Comunicado Especial (CE) é o documento de caráter autorizador, emitido pela ANVISA, após análise e aprovação do DDCM, podendo […]
23/09/2022

Certificação de boas práticas em bioequivalência/biodisponibilidade de medicamentos

A concessão da certificação de que trata esta Resolução depende da verificação do efetivo cumprimento dos requisitos preconizados pelas Boas Práticas para a realização de estudos […]
16/09/2022

RDC 749/2022 entrará em vigor e dispõe sobre a isenção de estudos de bioequivalência e biodisponibilidade relativa

A RDC 749/2022 entrará em vigor em 03/10/2022 e dispõe sobre isenção de estudos de bioequivalência/biodisponibilidade relativa. A resolução se aplica aos medicamentos genéricos, similares, novos […]