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14/07/2023

ANVISA aprova novo medicamento para prevenção de HIV

ANVISA registrou, no último dia 5 de junho, o medicamento Apretude® (cabotegravir), nas formas farmacêuticas comprimido e suspensão injetável, com a indicação de prevenção do contágio […]
07/07/2023

A documentação e o banco de dados relacionados ao Sistema de Farmacovigilância

A documentação é parte essencial do Sistema de Farmacovigilância e deve abarcar todas as atividades relacionadas a esse sistema. O Sistema de Farmacovigilância do Detentor de […]
30/06/2023

Sistema de Farmacovigilância para os Detentores de Registro de Medicamento

É o sistema adotado pelos Detentores de Registro de Medicamento, para o cumprimento de suas responsabilidades, relativamente à Farmacovigilância, e concebido para monitorar a segurança de […]
23/06/2023

Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco (RPBR)

O RPBR é documento técnico cuja elaboração é responsabilidade de todos os Detentores de Registro de Medicamento, e deve ser apresentado à Agência nos prazos informados […]