admin

A ANVISA atualizou as regras de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos de terapias avançadas através da Instrução Normativa (IN) 270/2023 que foi publicada no […]

A RDC 305/19 tem objetivo de dispor sobre requisitos para fabricação, comercialização, importação e exposição ao uso de dispositivos médicos personalizados, mas não é aplicável aos […]

A RDC 823 de 19/10/2023 institui o projeto piloto de implementação do procedimento de avaliação otimizada, baseado em critérios de risco, para confirmação da adequação aos requisitos […]

A RDC 512/21 dispõe sobre as Boas Práticas de Laboratórios de Controle de Qualidade com o objetivo de definir princípios e requisitos para a execução das […]