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15/09/2023

Controle das substâncias sujeitas a controle especial em centro de Equivalencia e Bioequivalencia Farmaceutica

Os centros de Equivalência Farmacêutica habilitados e os centros de Biodisponibilidade/Bioequivalência certificados pela ANVISA deverão obter Autorização Especial, prevista na Portaria SVS/MS n. 344/98 ou a […]
08/09/2023

ANVISA regulamenta importação de dispositivos médicos regularizados

Foi publicada a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 810/2023, que altera a RDC nº 751/2022. A norma dispõe sobre a classificação de risco, os regimes […]
01/09/2023

ANVISA cria a Câmara Técnica de Registro de Medicamentos

Foi publicada a Portaria nº 875, de 10 de agosto de 2023, que cria a Câmara Técnica de Registro de Medicamentos, a Cateme, e nomeia os […]
25/08/2023

Solicitação de registro de associações com um ou mais IFA’s inéditos no país

O registro de associações em doses fixas (ADF) ou em kit que contenham um ou mais IFA’s considerados como nova molécula no país deve ser submetido […]