admin

29/05/2019

Would you like to register your product in Brazil?

Phartrials makes the regulatory evaluation of your drug documentation for submission of the registration dossier in accordance with Brazilian guidelines (Anvisa).• Evaluation (or execution) of safety […]
22/05/2019

Auditoria:

⦁ Preparação e acompanhamento para certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da ANVISA em fábricas no exterior e no Brasil; ⦁ Monitoria de estudo clínico em […]
15/05/2019

Consultoria e assessoria técnica e regulatória:

⦁ Definição da estratégia e suporte regulatório para o registro e pós-registros de medicamentos na América Latina (especialmente Brasil) e Europa;⦁ Resposta de exigências;⦁ Defesa técnica junto […]
08/05/2019

Avaliação para identificar a adequação às normas regulatórias

⦁ Estudos de bioequivalência;⦁ Drug Master File (DMF);⦁ Documentação para submissão de registro de medicamento (avaliação regulatória e/ou técnica);⦁ Protocolos de pesquisa clínica;⦁ Protocolos de bioequivalência;⦁ […]