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02/07/2021

Submissão do DDCM (RDC nº9 / 2015).

O DDCM (dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento) é um compilado de documentos a ser submetido à Anvisa com a finalidade de se avaliar as etapas […]
25/06/2021

Medicina Baseada em Evidências.

A medicina baseada em evidências (MBE) representa o preenchimento da lacuna entre a pesquisa e a prática clínica. Ela foi definida pelos seus proponentes como o […]
18/06/2021

Guia do FDA recomenda a contratação de monitores locais para eliminar a necessidade de viagens aéreas!

Quando os estudos de bioequivalência são realizados em um único local em um país, um monitoramento descentralizado pode ajudar na retomada contínua dos estudos como medidas […]
11/06/2021

BPC (Boas Práticas Clínicas) Monitoria em ensaios clínicos.

Uma das exigências das BPC (Boas Práticas Clínicas) é a monitoria, que consiste no ato de supervisionar o progresso de um ensaio clínico e de assegurar […]