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13/02/2021

Elaboração de dossiês no formato CTD (guia 24/2019) para registro e pós-registro de medicamentos.

Este novo formato representa a nova estrutura que as empresas poderão seguir para a preparação e a apresentação dos dossiês submetidos à Agência. O Guia engloba […]
06/02/2021

Monitoria em estudos de bioequivalência farmacêutica.

O plano de monitoria contempla a avaliação e controle dos seguintes itens: trial Master File (TMF); aprovações éticas e regulatórias; termos de recrutamento e seleção; termos […]
12/09/2020

Avaliação estatística de estudos clínicos e de bioequivalência.

A Phartrials faz a avaliação estatística de estudos clínicos e de bioequivalência para identificar a adequação as normas regulatórias, elaborando parecer de acordo com o protocolo […]
08/09/2020

Elaboração de DDCM – Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos.

A Phartrials elabora os seus relatórios baseados em referências reconhecidas pela comunidade científica nacional e internacional como livros técnico-científicos, informações disponibilizadas em bases científicas eletrônicas, artigos […]