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23/07/2021

Alteração de texto de bula.

As frases obrigatórias do item “9. Reações Adversas” da bula do profissional de saúde, dispostas na RDC nº 47, de 8 de setembro de 2009, foi […]
16/07/2021

Pesquisa Clínica – Ensaios clínicos controlados randomizados.

A pesquisa clínica é pré-requisito indispensável para a Medicina Baseada em Evidências, uma vez que tem como objetivo reunir conhecimento por meio de um conjunto de […]
09/07/2021

Mudanças pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos.

Mudanças pós-registro são classificadas de acordo com seu impacto na qualidade, segurança e eficácia do medicamento e podem ser de implementação imediata ou depender de aprovação […]
02/07/2021

Submissão do DDCM (RDC nº9 / 2015).

O DDCM (dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento) é um compilado de documentos a ser submetido à Anvisa com a finalidade de se avaliar as etapas […]