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17/12/2021

Nota Técnica nº 5/2015/COGEN/GGMED/ANVISA – Eficácia e segurança de medicamentos específicos.

De acordo com o Art. 32 da RDC 24 de 2011, o dossiê de registro de medicamentos específicos deve ser acompanhado por relatório técnico contendo informações […]
10/12/2021

RDC 278/2019 – Equivalência terapêutica para medicamentos inalatórios orais, sprays e aerossóis nasais.

A RDC nº 278, de 16 de abril de 2019 estabelece os critérios de aceitação dos ensaios in vitro e in vivo necessários para comprovação de […]
03/12/2021

RDC 505/2021 – Registro de Produto de Terapia Avançada.

Produto de terapia avançada é uma categoria especial de medicamentos novos que compreende produtos de terapias celulares avançadas, produtos de terapias gênicas e produtos de engenharia […]
26/11/2021

RDC 505/2021 – Registro de Produto de Terapia Avançada.

Produto de terapia avançada é uma categoria especial de medicamentos novos que compreende produtos de terapias celulares avançadas, produtos de terapias gênicas e produtos de engenharia […]