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29/04/2022

𝗡𝗢𝗩𝗔 𝗥𝗗𝗖 𝗡º 𝟲𝟱𝟴/𝟮𝟬𝟮𝟮 – 𝗕𝗼𝗮𝘀 𝗣𝗿á𝘁𝗶𝗰𝗮𝘀 𝗱𝗲 𝗳𝗮𝗯𝗿𝗶𝗰𝗮çã𝗼 𝗱𝗲 𝗺𝗲𝗱𝗶𝗰𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼𝘀.

A resolução publicada no DOU em 30 de março de 2022 entrará em vigência no dia 02 de maio de 2022 dispondo sobre as diretrizes gerais […]
14/04/2022

RDC 672/2022 – Relatórios de Inspeção para Certificação de Boas Práticas de Fabricação

Os critérios para Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) para estabelecimentos internacionais fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) obtidos por extração vegetal, síntese química, fermentação […]
01/04/2022

Uso emergencial de dois medicamentos para COVID-19 suspensos pela Anvisa.

No dia 28/03, o uso emergencial dos medicamentos REGN-COV2 (carisivimabe e imdesivimabe) e Regkirona (regdanvimabe), empregados para o tratamento de casos leves e moderados de Covid-19 […]
25/03/2022

Medidas a serem adotadas em caso de roubo, furto ou extravio de células ou Produtos de Terapias Avançadas – RDC 508/2021

As Boas Práticas em Células Humanas para Uso Terapêutico e em pesquisa clínica compreendem os requisitos técnico-sanitários mínimos relacionados ao ciclo produtivo de células e Produtos […]