13/06/2025

ANVISA APROVA PRIMEIRO TRATAMENTO PARA ATAXIA DE FRIEDREICH

A ANVISA aprovou, no dia 11/04/2025), o registro do primeiro medicamento para tratamento da Ataxia de Friedreich.  O medicamento Skyclarys (omaveloxolona), registrado pelo laboratório Biogen Brasil, foi aprovado para o tratamento da doença […]
13/06/2025

ATUALIZAÇÃO NA AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA DE IMPUREZAS E PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO

A ANVISA disponibilizou um novo código de assunto para o protocolo da documentação para avaliação de segurança de impurezas e produto de degradação: “12380 – Avaliação […]
13/06/2025

ANVISA ORIENTA SOBRE PROTOCOLO DE PETIÇÕES NO FORMATO CTD

A ANVISA como membro regulador do ICH (Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano) assumiu o compromisso de implementar diversas diretrizes […]
13/06/2025

CANNABIS – ANVISA APROVA CONSULTA PÚBLICA PARA ATUALIZAR A REGULAMENTAÇÃO

A Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou no dia 26/03/25 a Consulta Pública (CP) para revisar a atual regulamentação de produtos de cannabis. A minuta de resolução […]